7月19日，Insight數據庫統計發布了2020年研發投入TOP20國內藥企。
圖片來源：Insight數據庫
其中，百濟神州以84.52億人民幣的研發投入超越恒瑞，成為目前國內上市企業研發投入最高的企業，緊隨其后的是恒瑞醫藥、石藥集團，研發投入分別為49.89億元、28.9億元。研發超過10億元的企業達到了18家。研發投入占比營收比重超過100%的有3家，分別是再鼎醫藥（454.90%）、百濟神州（419.22%）、基石藥業（135.22%）。
此外，大多數企業研發投入方面都有增長，信達生物、君實生物兩家企業研發費用增長率超50%，金斯瑞生物科技、邁瑞醫療兩家企業的研發費用增長率超過了20%。
由此可見，在國家政策鼓勵創新的背景下，藥企研發積極性顯著提高。從CDE數據可見，2013-2018 年CDE 收到的化藥創新藥注冊申請數量逐年增加，尤其在2017 年開始有了明顯提升。2017 年化藥創新藥注冊申請數較2016 年大幅增加65.56%，而2018 年則在此基礎上繼續提升。此前，國家藥監局發布的《藥品監督管理統計年度報告（2020年）》，我國2020年共批準創新藥臨床品種1096個，批準創新藥生產品種20個。
近幾年，我國創新藥發展環境頻頻迎來政策利好，國家先后出臺了優先審評審批、注冊分類改革、上市許可持有人制度等多個政策，創新藥的研發、審評、生產和支付等環節的政策環境顯著優化。醫藥行業對于創新研發的投入不斷加碼，創新研發實力日益增強。
百濟神州2020年研發費用總計人民幣84.52億元，位列第一。其中，創新藥百澤安（替雷利珠單抗）自2020年3月在中國獲批上市后的全年收入1.6336億美元；百悅澤（澤布替尼）全年收入4170萬美元。公開資料顯示，雖然百濟神州7年間累計虧損多達130億元，但總市值卻超過1600億元。自成立以來，百濟神州累計融資金額已經超過44.8億美元。百濟神州2020年報顯示，公司擁有一支1,600多人的全球臨床開發團隊，正在管理超過60項正在進行或已計劃的臨床試驗，包括截至2021年1月有關三種候選產品的超過25項關鍵或注冊性試驗。目前公司旗下的商業化產品及臨床階段候選藥物已達到47款，包括8款商業化階段藥物、4款已申報候選藥物和35款臨床階段候選藥物。招股書顯示，預計到2021年底，百濟神州還將有至多12款產品上市。 近年來，百濟神州進行過多次 License-in/out 的研發項目，能夠與跨國藥企進行戰略合作，也是公司能成為中國 Biotech 龍頭的重要原因。信達生物2020年報顯示，全年實現總收入38.4億元，同比增長266.9%。研發支出達18.52億元，同比增長43.0%。2018年2月信達生物首款產品達伯舒®（信迪利單抗注射液）正式獲批上市后，2020年其在研產品達攸同®（貝伐珠單抗生物類似藥）、蘇立信®（阿達木單抗生物類似藥）和達伯華®（利妥昔單抗生物類似藥）獲得國家藥監局批準上市，信達生物由此成為唯一一個在成立9年內就有4款抗體生物藥在中國上市的生物制藥公司。值得關注的是，除4款上市產品外，2020年信達另有5款產品處于注冊或關鍵臨床階段，計劃將于未來幾年陸續上市，包括：IBI-375 (Pemigatinib，培米替尼)、IBI-376（Parsaclisib）、IBI-326、IBI-310等。根據信達生物官網顯示，目前產品管線共計34項，涉及23個新藥品種，覆蓋腫瘤、代謝疾病、自身免疫等多個疾病領域；從適應癥來看，腫瘤29項，新陳代謝2項，移植物抗宿主病1項，自身免疫1項，眼底病1項。恒瑞醫藥發布2020年報顯示，實現營業收入277.35億元，同比增長19.09%；歸屬于母公司所有者的凈利潤63.28億元，同比增長18.78%。研發費用方面，2020年，恒瑞累計投入研發資金 49.89 億元，在國內僅次于百濟神州，比上年增長 28.04%，研發投入占銷售收入比重達到 17.99%。4月27日，恒瑞發布2020第一季度財報，營業收入55.27億元，同比增長11.28%；歸屬于上市公司股東的凈利潤13.15億元，同步增長10.3%；研發費用8.11億元，同比增長22.51%。截至目前，恒瑞已有7個創新藥獲批上市——艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭、吡咯替尼、卡瑞利珠單抗、甲苯磺酸瑞馬唑侖和氟唑帕利。除此之外，恒瑞在研創新藥儲備也較為豐富——截至今年1月底，瑞格列汀（DPP-4抑制劑）、海曲泊帕（TPOR激動劑）、法米替尼（多靶點TKI）等多個重磅藥物已處于3期臨床階段，未來幾年將有望陸續上市。另外，為了支持創新藥研發，恒瑞醫藥的研發投入不斷加碼——2018年至2020年，恒瑞研發投入分別為26.70億元、38.96億元、49.89億元，分別占當期營業收入的15.33%、16.73%、17.99%，占比不斷上升。石藥集團2020年報可見，營收同比增長12.8％至249.42億元，盈利增38.9％至51.60億元，研發費用同比增加44.5%至28.90億元，約占成藥業務收入的14.2%。公告顯示，過往三年石藥集團研發費用復合增長率達到46.7%。年報可見，2020年石藥集團共有17個產品獲得藥品注冊批件。14個產品獲得臨床實驗批件，24個品種通過了仿制藥一致性評價。其中，艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊、布洛芬片、鹽酸度洛西汀腸溶膠囊、注射用硼替佐米、鹽酸普拉克索片和諾氟沙星片在第四批集采中標，或將進一步拓展公立醫院市場。石藥集團持續投入創新研發，2020年申請國內外專利148件，取得專利授權106件。旗下創新藥Duvelisib在中國的橋接試驗完成病例入組，已提交上市申請。年報數據顯示，石藥集團在研項目約300項，其中小分子創新藥40余項、大分子創新藥40余項，新型制劑20余項，主要聚焦在腫瘤、自身免疫、精神神經、消化和代謝、心腦血管系統及抗感染治療領域。2021年以來，石藥集團（含子公司及附屬公司）已有至少八款1類新藥在中國獲批臨床試驗，涉及CDK9、JAK/SyK、BTK、CD20/CD47等許多當下熱門的靶點。中信證券報告顯示，從藥品市場結構看，中國創新藥占比僅在10%左右，國內創新藥未來增長空間巨大。創新藥研發需要大量資金的投入，近年來國內創新藥企研發投入維持高增長，為未來創新藥的高速發展奠定了基礎。當前醫藥行業發展正在經歷深刻變革，創新藥企在各種政策扶持下加速發展。從各項數據可見，上市藥企普遍注重創新研發投入。由此可見，加快轉變企業經濟增長方式，實現產品由仿制走向創新，市場由國內轉向國際的跨越成為關鍵。（來源：賽柏藍/Insight數據庫，作者 | 顏色，如有侵權請聯系刪除）
