Thermo Fisher Scientific 的臨床研究業(yè)務(wù) PPD 最近根據(jù)對 150 多家生物制藥領(lǐng)導(dǎo)者的調(diào)查提供了對 2023 年的行業(yè)預(yù)測。國外媒體Genetic Engineering and Biotechnology New雜志總結(jié)了7大生物制藥行業(yè)趨勢，其中重點強調(diào)合成生物學(xué)在2023年會成為生物制藥行業(yè)的焦點。

2022年，合成生物學(xué)領(lǐng)域的知名公司Ginkgo 完成了大量的并購和合作，包括與默克公司合作，設(shè)計多達(dá)四種酶用于活性藥物成分制造（里程碑高達(dá) 1.44 億美元）。Ginkgo 以未公開的價格收購了 Circularis Biotechnologies（開發(fā)了一種環(huán)狀 RNA 和啟動子篩選平臺）和 Altar（開發(fā)了一種適應(yīng)性進(jìn)化平臺）。Ginkgo 還以 3 億美元收購了 Zymergen。

“你可以期待看到我們更積極地進(jìn)入生物制藥領(lǐng)域，”Ginkgo Bioworks 的聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官 Jason Kelly 博士說，Ginkgo 看到了生產(chǎn)腺相關(guān)病毒 (AAV) 和衣殼、T 細(xì)胞和 RNA 產(chǎn)品的機會。他補充說：“這三個類別將為我們帶來更多交易。”

mRNA制造巨頭Moderna在22年底8500萬美元收購了無細(xì)胞DNA合成先驅(qū)OriCiro，用來升級mRNA制造，使得突破性的科學(xué)和快速擴(kuò)大制造業(yè)規(guī)模成為可能。

國內(nèi)眾多制藥公司布局合成生物學(xué)

在國內(nèi)，科倫子公司川寧生物憑借合成生物學(xué)制造醫(yī)藥中間體原料成功上市，華東醫(yī)藥子公司浙江琿達(dá)生物在抗體偶聯(lián)藥物毒素、mRNA藥物用修飾核苷、海洋新型微生物藥物等領(lǐng)域形成國內(nèi)領(lǐng)先的研發(fā)管線，實現(xiàn)毒素和修飾核苷商業(yè)化開發(fā)，已成為全球主要mRNA藥物用修飾核苷制造商。

科興制藥在2022年11月宣布與中科院天津工業(yè)生物技術(shù)研究所簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議，在合成生物技術(shù)的研究開發(fā)、高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化、人才培養(yǎng)等方面開展全方位、多層次的合作。

部分醫(yī)藥上市公司布局合成生物學(xué)原料制造。金城醫(yī)藥合成生物學(xué)方向的研發(fā)力度，將利用3-5年時間打造“一流的生物發(fā)酵與合成生物學(xué)平臺企業(yè)”。浙江恒康藥業(yè)收購明治醫(yī)藥子公司，加強其在核酸醫(yī)藥原料分子生物核苷酸原料產(chǎn)業(yè)布局。

在融資方面，2022與在生物醫(yī)藥制造相關(guān)的合成生物學(xué)企業(yè)融資頗巨。

合成生物學(xué)公司百葵銳生物宣布已完成近5000萬元人民幣的Pre-A輪融資，主要布局生物合成靶向性殺菌蛋白和功能多肽等產(chǎn)品方向。生產(chǎn)獸用抗生素氟苯尼考中間體的及農(nóng)藥草銨膦的合成生物學(xué)公司引航生物在22年完成了超4億元人民幣C輪、C+輪融資。專注蛋白質(zhì)工程底層技術(shù)的公司志道生物C輪融資過億，并且已經(jīng)與通化東寶、君實生物、翰森制藥、齊魯制藥等知名藥企達(dá)成十余條藥物管線開發(fā)合作。

小結(jié)

目前合成生物學(xué)已打通微生物細(xì)胞工程構(gòu)造全流程的底層理論與技術(shù)，部分企業(yè)已實現(xiàn)生物法應(yīng)用并對部分化學(xué)法產(chǎn)品的生產(chǎn)形成替代。不管是在小分子的生產(chǎn)還是蛋白質(zhì)，多肽以及核酸等成分的制造上面，合成生物學(xué)都比傳統(tǒng)的方式顯示出了更大的優(yōu)勢，或?qū)⒊蔀樯镏扑庮I(lǐng)域的“兵家必爭之地”。

資料來源：

https://www.genengnews.com/topics/drug-discovery/seven-biopharma-trends-to-watch-in-2023/