來(lái)源 |化工邦
所謂CDMO，即定制研發(fā)生產(chǎn)機(jī)構(gòu)（Contract Development and Manufacturing Organization），主要為藥企提供臨床新藥工藝開(kāi)發(fā)和制備，以及為已上市藥物提供工藝優(yōu)化和規(guī)模化生產(chǎn)服務(wù)。CDMO產(chǎn)業(yè)在我國(guó)發(fā)展之迅猛可謂一時(shí)無(wú)兩，盡管近期資本市場(chǎng)有所波動(dòng)，但優(yōu)勢(shì)尚存，增勢(shì)不減。目前，全球CDMO行業(yè)仍處于高速發(fā)展期，按沙利文統(tǒng)計(jì)口徑，全球CDMO市場(chǎng)規(guī)模由2017年的394億美元增長(zhǎng)到了2021年的632 億美元，到2025年將達(dá)到1243億美元。2015年開(kāi)啟的醫(yī)藥創(chuàng)新熱潮促進(jìn)了我國(guó)CDMO產(chǎn)業(yè)的高速發(fā)展，我國(guó)CDMO市場(chǎng)規(guī)模由2017年的132億元增長(zhǎng)到了2021年的473億元，4年增長(zhǎng)了2.6倍，復(fù)合年增長(zhǎng)率高達(dá)37.7%，2倍于同期全球CDMO18.5%的復(fù)合增長(zhǎng)率，預(yù)計(jì)到2025年將達(dá)到1571億元。我國(guó)CDMO市場(chǎng)規(guī)模在全球的占比也由2017年的5%提高到了2021年的13%，到2025年將占到全球市場(chǎng)的1/5。（詳見(jiàn)圖一）小分子一直在我國(guó)CDMO產(chǎn)業(yè)占據(jù)主導(dǎo)地位，按機(jī)械工業(yè)信息研究院統(tǒng)計(jì)口徑，我國(guó)小分子CDMO市場(chǎng)規(guī)模由2018年的110億元增長(zhǎng)到了2021年的399億元，3年增長(zhǎng)了2.6倍，預(yù)計(jì)2025年將達(dá)到742億元。我國(guó)大分子CDMO的市場(chǎng)規(guī)模由2018年的55億元增加到了2021年的176億元，預(yù)計(jì)到2025年將增加到近500億元（495億元）。2018年到2021年，我國(guó)大分子CDMO的復(fù)合增長(zhǎng)率為47.4%，稍低于小分子的53.6%。受益于細(xì)分領(lǐng)域的突破，2021年-2026年，大分子的復(fù)合增長(zhǎng)率將達(dá)到27.3%，將遠(yuǎn)高于同期小分子16.8%的復(fù)合增長(zhǎng)率。（詳見(jiàn)圖二）2021年，全球CDMO營(yíng)收最大的企業(yè)是瑞士龍沙和我國(guó)的藥明系（藥明康德+藥明生物）。在Top10企業(yè)中，歐洲占了6席，美國(guó)和亞洲各占2席。如按國(guó)家來(lái)劃分的話(huà)，瑞士、美國(guó)和法國(guó)各占2席，即瑞士的龍沙（48億美元，第1位）、Siegfried Holding（9億美元，第9位），美國(guó)的卡倫特（31億美元，第3位）、賽默飛（25億美元，第4位）和法國(guó)的Fareva SA（21億美元，第5位）、杜芬藥廠（9億美元，第8位）。另有4個(gè)國(guó)家各占1席，即中國(guó)的藥明系（34億美元，第2位）、瑞典的Recipharm AB（13億美元，第6位）、韓國(guó)的三星生物（10億美元，第7位）和德國(guó)的勃林格殷格翰（9億美元，第10位）。（詳見(jiàn)圖三）2. 中國(guó)小分子：浙江臺(tái)州4家2021年，在我國(guó)小分子CDMO市場(chǎng)份額Top10企業(yè)中，竟有4家來(lái)自同一個(gè)省的同一個(gè)地級(jí)市--浙江省臺(tái)州市，即九洲藥業(yè)、普洛藥業(yè)、聯(lián)盛科技和天宇股份，皆因臺(tái)州是我國(guó)乃至全球最重要的化學(xué)原料藥基地，知名原料藥企業(yè)海正、華海、司太立和海翔藥業(yè)等均位于臺(tái)州。帶量采購(gòu)導(dǎo)致的藥價(jià)下降大大促進(jìn)了藥品使用量的提升，原料藥的消耗量也隨之大幅增加，同時(shí)也推動(dòng)了原料藥企業(yè)向下游制劑環(huán)節(jié)的延伸。臺(tái)州作為原料藥基地，在帶量采購(gòu)背景下，其成本和技術(shù)優(yōu)勢(shì)凸顯，從而實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)鏈的延伸和產(chǎn)業(yè)升級(jí)。在小分子市場(chǎng)份額Top10企業(yè)中，市場(chǎng)份額最大的是藥明康德（占了35%）。其次是后起之秀凱萊英（占11%），2022年前9個(gè)月，凱萊英營(yíng)收同比增長(zhǎng)高達(dá)167%，傲視群雄，歸母凈利增速更是高達(dá)292%。其后分別是博騰股份（8%）、康龍化成（4.4%）和圣諾生物（1.6%）。（詳見(jiàn)圖四）我國(guó)小分子CDMO企業(yè)格局相對(duì)穩(wěn)定，大分子CDMO企業(yè)集中度高企。2021年，大分子CDMO市場(chǎng)份額最大的企業(yè)是藥明系（藥明生物+藥明康德），占了近8成市場(chǎng)（77%）。其次是金斯瑞（3%）、邁百瑞（1.8%）和和元生物（1.4%）。在Top企業(yè)中還有一家外企，即德國(guó)的勃林格殷格翰，占了2%的市場(chǎng)，如勃林格殷格翰為上海之江生物的新冠雙特異性抗體藥物SYZJ001提供工藝優(yōu)化及生產(chǎn)制造服務(wù)。（詳見(jiàn)圖五）國(guó)內(nèi)CDMO企業(yè)多服務(wù)于臨床階段的工藝開(kāi)發(fā)和研究，因此需要大量的研發(fā)人員，如藥明生物、凱萊英等企業(yè)的研發(fā)人員數(shù)量占到了員工總數(shù)的40%以上，工程師紅利促進(jìn)了我國(guó)CDMO產(chǎn)業(yè)的高速發(fā)展。2020年，全球重點(diǎn)CDMO企業(yè)中，人工成本最低的是我國(guó)的凱萊英，其單位人工成本為2.4萬(wàn)美元/人，只有瑞士Siegfried Holding（12.4萬(wàn)美元/人）的不到1/5。其次是我國(guó)的博騰股份（2.8萬(wàn)美元/人）和藥明康德（3萬(wàn)美元/人）也都遠(yuǎn)低于瑞士龍沙的11.8萬(wàn)美元/人、韓國(guó)三星生物的8.1萬(wàn)美元/人。
我國(guó)理科大學(xué)生規(guī)模龐大，工程師紅利將繼續(xù)推動(dòng)我國(guó)CDMO產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，承接國(guó)際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的東移。（詳見(jiàn)圖六）
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